"לפי מומחים, Valsartan אשר נסוגה מהשוק היא למעשה סוג של תרופה שימושית לטיפול באנשים עם יתר לחץ דם ומחלות לב. עם זאת, מאחורי היעילות של שניהם, מסתתרות בעיות אחרות. הסיבה היא שהבקר של N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ו-N-Nitrosodiethylamine (NDEA) בתרופה חשוד כמסרטן לבני אדם".
ג'קרטה - עם הנסיגה של תרופות לטיפול ביתר לחץ דם בארצות הברית ובאירופה, מנהל המזון והתרופות האינדונזי הגיב לכך. התרופות שהופסקו הן תרופות להורדת לחץ דם מקבוצת חוסמי הקולטן לאנגיוטנסין (ARB), כלומר Irbesartan, Losartan ו- Valsartan.
על פי BPOM, סוכנות התרופות האירופית (EMA), מינהל המזון והתרופות (FDA האמריקאי), הסוכנות לרגולטורית תרופות ומוצרי בריאות (MHRA) ו-BPOM RI עדיין לומדים עוד על חומרי הגלם הללו. הסיבה לכך, המומחים מצאו את הבקר N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ו-N-Nitrosodiethylamine (NDEA) בתרופה.
קרא גם: 9 מזונות שאנשים עם דם גבוה צריכים להימנע מהם
יעיל לטיפול, למה נסוג?
באינדונזיה עצמה, Losartan ו-Valsartan הן תרופות נגד יתר לחץ דם מסוג ARB המושפעות מזיהומי NDMA ו-NDEA. שני חומרי הגלם הרפואיים הללו מיוצרים על ידי Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, סין. בינתיים, התרופה Irbesartan אשר נסוגה על ידי ה-FDA האמריקאי, חומר הגלם אינו משמש למוצרים רפואיים הרשומים בארצנו.
בהקשר לכך, מומחים ב-BPOM קוראים לאנשים הנוטלים את התרופות הנ"ל לדון עם רופאים ורוקחים בשירותי בריאות.
כדי להגן על בריאות הצרכנים והציבור, BPOM ביקשה גם מתעשיית התרופות הרלוונטית להפסיק את ההפצה והייצור של תרופות עם חומרי גלם אלו (מושפעים מזיהומי NDMA ו-NDEA).
נכון לעכשיו, תעשיית התרופות משכה את מוצריה מרצונה, כגון טבליות מצופות Acetensa Selaput של 50 מיליגרם מ-PT Pratapa Nirmala, וטבליות Insaar של 50 מיליגרם מ-PT Interbat המשתמשות ב-Losartan מ-Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, סין.
קרא גם: האם ניתן לטפל בלחץ דם גבוה באופן טבעי?
השפעה שלילית של תרופות ליתר לחץ דם על חולי סרטן
אם כך, האם זה נכון שלולסארטן ותרופות אחרות שנדרשות להפסיק את הטיפול בעלות השפעה מזיקה על הבריאות?
לדברי מומחים, Valsartan אשר נסוג מהשוק הוא למעשה סוג של תרופה שימושית לטיפול באנשים עם יתר לחץ דם ומחלות לב. תרופה זו נחשבת טובה מספיק לטיפול ביתר לחץ דם ואי ספיקת לב. למעשה, על פי מחקר, תרופה זו היא בקר לחץ דם יעיל שיכול להפחית את המוות.
לפי מומחים, לא ניתן לשלוט ב-80 אחוז מהאנשים עם יתר לחץ דם באמצעות תרופה אחת ליתר לחץ דם. מכאן הצורך בשימוש בתרופות משולבות. לדוגמה, Valsartan עם Amlodipine. ואז, מה הייתה הסיבה לכך ש-Valsartan נסוג וייצורו והפצתו הופסקו? ככל הנראה, מאחורי היעילות של שניהם, מסתתרות בעיות אחרות.
הסיבה היא שהבקר של N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ו-N-Nitrosodiethylamine (NDEA) בתרופה חשוד כמסרטן לבני אדם.
חומרים מסרטנים הם דברים שיכולים לגרום לסרטן. הצורה יכולה להיות בצורה של כימיקלים, וירוסים, תרופות או קרינה המשמשים לטיפול בסרטן. בקיצור, דברים שגורמים ישירות לסרטן יכולים להיקרא מסרטנים.
לדברי מומחים, מסרטן זה יכול לפעול בדרכים רבות. לדוגמה, פגיעה ישירה ב-DNA בתאים כדי לגרום לחריגות בתאים נורמליים. זה גם יכול לגרום לתאים להתחלק מהר יותר. ובכן, בסופו של דבר זה יכול להוביל להתפתחות סרטן.
פלאשבק, למעשה זו לא הפעם הראשונה שזה קורה. כי בשנה שעברה הודיעה BPOM שכמה תרופות שיוצרו מ-Valsartan הוצאו מהמחזור מאותה סיבה.
קרא גם: הכרת לחץ דם תקין אצל גברים ונשים
מה מעודד גמילה מסמים
הפואנטה של כל הזכירים לתרופות הללו, היא שהתרופות, או המרכיבים בתרופות, מיוצרים כולם בסין או בהודו. חברות תרופות אמריקאיות מאז שנות ה-90 השתמשו יותר ויותר במפעלים במדינות אחרות לייצור מוצריהן.
כ-40 אחוז מהתרופות המוגמרות מיוצרות מחוץ לארצות הברית. כמעט 8 מתוך 10 מרכיבים פרמצבטיים פעילים, שמיוצרים לכדורים גם במפעלים אחרים. הגלובליזציה הזו של אספקת התרופות הלאומית עוזרת לשמור על מחירי התרופות נמוכים, מכיוון שהן זולות יותר לייצור במדינות מסוימות. אבל בעלויות נמוכות יותר, לפעמים גם הבקרה והאיכות נמוכות יותר.
מומחים אומרים שכל מי שנוטל תרופה שהופסקה צריך להמשיך לקחת אותה. עם זאת, פנה לרופא דרך האפליקציה לגבי מינון ובטיחות. הסכנה מזיהום סם עשויה להיות נמוכה מהסכנה מאי נטילת התרופה.
הרופא באפליקציה יכול לעזור לך למצוא רפואה אלטרנטיבית. ניתן גם לקנות תרופה ממרשם רופא דרך האפליקציה. יאללה, הורידו את האפליקציה עכשיו!
