, ג'קרטה - הסוכנות לפיקוח על מזון ותרופות (BPOM) הוציאה אישור לשימוש חירום או אישור שימוש חירום (EUA) על חיסון הקורונה של Sinovac באינדונזיה. עם מתן היתר זה, ניתן להשתמש בחיסון Sinovac בתהליך החיסון החל מה-13 בינואר 2021.
ידוע כי אינדונזיה רכשה 1.2 מיליון מנות של חיסון הקורונה מתוצרת חברת התרופות הסינית ב-6 בדצמבר, אז יהיו 1.8 מיליון מנות של חיסון מוכן להזרקה ו-45 מיליון מנות של חומרי גלם לחיסון הקורונה. להגיע לאינדונזיה בינואר. זה.
ב-11 בינואר, מועצת האולמה האינדונזית (MUI) פרסמה פתווה רשמית על ההלאליות של חיסון הקורונה של Sinovac. בהשקה מחברת Kompas, ראש BPOM, פני לוקיטו הודיעה כי BPOM נתנה את ה-EUA הראשון לחיסון הקורונה המיוצר על ידי Sinovac Biotech Incorporated בשיתוף עם PT Bio Farma, כך שכבר ניתן יהיה להשתמש בחיסון הקורונה בחיסון.
קרא גם: תהליך מתן אישור BPOM לחיסון נגד קורונה
עם זאת, לפני קבלת חיסון הקורונה, מומלץ לדעת כמה דברים על החיסון הבא של Sinovac:
1. האישור ניתן לאחר מחקר תוצאות הניסוי הקליני
BPOM לא רק נתן היתר שימוש חירום לחיסון Sinovac, אלא לאחר סקירת תוצאות הניסוי הקליני שלב III של החיסון בבנדונג, מערב ג'אווה. בנוסף, BPOM ביצעה גם מחקר על תוצאות ניסויים קליניים בחיסון Sinovac שבוצעו בברזיל ובטורקיה. בהתבסס על ניתוח התוצאות של ניסויים קליניים אלה, אושר כי חיסון הקורונה של Sinovac בטוח.
פני חשפה שבסך הכל, החיסון נגד coronavax בטוח עם תופעות לוואי קלות עד בינוניות. החיסון של Sinovac יינתן בשתי מנות. מלבד אינדונזיה, נעשה שימוש בחיסון Sinovac במספר מדינות כמו ברזיל, טורקיה וצ'ילה.
2. יעילות או יעילות של חיסון Sinovac
BPOM חקרה גם את היעילות של חיסון Sinovac. חיסון הקורונה נחשב למסוגל ליצור נוגדנים בגוף ולהרוג או לנטרל את נגיף הקורונה (אימונוגניות).
בהתבסס על תוצאות הניתוח של ניסויים קליניים שלב III בבנדונג, לחיסון Sinovac יש יעילות של 65.3 אחוזים. זאת בהתאם לדרישות ארגון הבריאות העולמי (WHO) שקובע כי יעילות החיסון המינימלית היא 50 אחוז. למרות זאת, ממשלת אינדונזיה תמשיך לעקוב כדי לראות את תופעות הלוואי של החיסון בטווח הארוך.
3. יכול לעורר תגובה חיסונית במהירות
החיסון של Sinovac פועל על ידי שימוש בחלקיקי וירוס מומתים כדי לחשוף את המערכת החיסונית לנגיף מבלי להסתכן בתגובת מחלה חמורה. על פי ניסוי ראשוני בסין, חיסון הקורונה של Sinovac Biotech יכול לעורר תגובה חיסונית מהירה.
עם זאת, רמת הנוגדנים שהוא מייצר נמוכה יותר בהשוואה לאנשים שהחלימו מזיהום ב-COVID-19. למרות זאת, החוקרים אמרו שהתוצאות יכולות לספק הגנה מספקת.
אחד החוקרים, Zhu Fengcai, חשף כי CoronaVac הצליח לעורר תגובה מהירה של נוגדנים תוך ארבעה שבועות מהחיסון על ידי מתן שתי מנות של החיסון במרווח של 14 ימים.
4. חיסונים חלשים בקשישים
למרות שהחיסון של Sinovac יכול לעורר תגובה חיסונית מהירה, זה לא המקרה בקשישים או קשישים. התגובה החיסונית המופעלת על ידי החיסון מעט חלשה יותר בקרב קשישים בהשוואה למבוגרים צעירים יותר. למרות זאת, החיסון של Sinovac בטוח לקשישים.
קרא גם: ניסויים חלשים בחיסון קורונה בקשישים, מה הסיבה?
5. אחסון חיסונים
יתרון נוסף של חיסון סינובאק הוא שניתן לאחסן אותו במקרר רגיל בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס. אז, עבור מתקני בריאות שעדיין אין להם תקנים, מקרר חיסונים (על פי ההסמכה המוקדמת של ארגון הבריאות העולמי), יכול לאחסן חיסון Sinovac במקרר ביתי או ביתי. אם מאוחסנים בהתאם לתקנות, החיסון יכול להחזיק מעמד עד שלוש שנים.
עם זאת, מה שצריך לקחת בחשבון הוא שחדר אחסון החיסונים חייב להיות מוגן מאור שמש ישיר. יש לאחסן חיסונים בנפרד על מדף שונה מחיסונים שגרתיים אחרים. גם חיסוני קורונה אסור להציב ליד המאייד. על מנת לשמור על טמפרטורת אחסון החיסון, יש צורך במעקב לפחות פעמיים ביום.
קרא גם: להלן תוכנית מתן החיסונים לקורונה המתוכננת
אלה כמה דברים שאתה צריך לדעת על חיסון הקורונה של Sinovac. אם אתה רוצה לשאול שאלות נוספות על חיסון הקורונה, כמו הכנה לפני החיסון או תופעות הלוואי שלו, אתה יכול לשאול את הרופא ישירות . דרך שיחת וידאו/קולית ו לְשׂוֹחֵחַ , אתה יכול לפנות לרופא מהימן בכל זמן ובכל מקום. בחייך, הורד יישום עכשיו.
