, ג'קרטה - כאשר רואים את מספר מקרי נגיף הקורונה באינדונזיה שהולך ועולה, אנשים מקווים שניתן יהיה למצוא חיסון בקרוב. באינדונזיה, ניסויים של חיסון Sinovac מתבצעים על יותר מ-1,400 מתנדבים בבנדונג, מערב ג'אווה. אז איך המשך המשפט?
דיווח מ-Kompas, מזכיר החברה של PT Bio Farma, Bambang Heriyanto, חשף כי ניסוי החיסון של Sinovac מסין נכנס לשלב הניסוי הקליני שלב III. המועמד לחיסון הוזרק לראשונה למתנדבים ב-11 באוגוסט 2020 והמשיך להיות במעקב אחר התקדמות במשך 6 חודשים. ניסויים קליניים שלב III של המועמד לחיסון צפויים להסתיים בינואר 2021.
קרא גם: כך פועל החיסון נגד קורונה על הגוף
תהליך ניסוי חיסון סינובאק באינדונזיה
הזרקת המועמד לחיסון הקורונה מתוצרת Sinovac באינדונזיה מתבצעת בגלים. המנה הראשונה של ההזרקות בוצעה בשבוע השני של אוגוסט עם יעד של 120 מתנדבים.
לאחר מכן, תהליך ההזרקה הבא בוצע בשבוע השלישי והרביעי של אוגוסט, כל אחד ל-144 מתנדבים. גל הזרקות החיסונים למתנדבים והניטור עדיין מתבצעים עד השבוע השלישי של דצמבר עם סך של 1,620 מתנדבים.
אם הניסוי הקליני שלב III יעבור כשורה, התוצאות יירשמו בסוכנות לפיקוח על מזון ותרופות (BPOM). לאחר שעבר את BPOM, PT Bio Farma יכולה לייצר את החיסון המוני בינואר 2021. על פי הערכות, ביו פארמה מסוגלת לייצר 250 מיליון מנות חיסון נגד קורונה בשנה.
החומרים הפעילים לייצור חיסון הקורונה אינם זמינים עדיין באינדונזיה. לכן, המרכיבים יסופקו במלואם על ידי Sinovac Biotech Ltd מסין, לניסוח נוסף באינדונזיה על ידי יצרנית התרופות Bio Farma.
קרא גם: לקח 18 חודשים להכין חיסון נגד COVID-19, מה הסיבה?
תוצאות ראשוניות של ניסוי חיסון סינובאק בטוח אך חלש לקשישים
מצוטט מהעמוד רויטרס , תוצאות ראשוניות של הניסוי הראשון עד אמצע השלב של חיסון Sinovac מצביעות על כך שהמועמד לחיסון נראה בטוח לקשישים (קשישים). עם זאת, התגובה החיסונית שהופעלה על ידי החיסון נראתה חלשה מעט בקשישים מאשר במבוגרים צעירים.
מומחי בריאות מפקפקים ביכולתו של החיסון הניסיוני להגן בבטחה על קשישים, מכיוון שמערכת החיסון שלהם בדרך כלל מגיבה פחות חזק לנגיף הקורונה, שגרם ליותר מ-896,000 מקרי מוות ברחבי העולם.
למרות זאת, גילה ליו פייצ'נג, דובר של סינובאץ' רויטרס כי המועמד לחיסון של Sinovac, CoronaVac, לא גרם לתופעות לוואי חמורות בניסויים הקליניים בשלב I ו-II שהושקו במאי 2020. בניסוי השתתפו 421 משתתפים בני 60 לפחות.
באמצעות ניסוי החיסון של Sinovac, היו שלוש קבוצות של משתתפים שכל אחת לקחה שתי זריקות של מינונים נמוכים, בינוניים וגבוהים של CoronaVac. כתוצאה מכך, יותר מ-90 אחוז מהם חוו עלייה משמעותית ברמות הנוגדנים. עם זאת, רמות הנוגדנים בקשישים נראו מעט נמוכות מאלו שנראו בנבדקים צעירים יותר, אך עדיין תואמות את הציפיות.
יש לציין שארבעה מתוך שמונת החיסונים בעולם נמצאים כיום בתהליך ניסוי, שלושה מהם מסין. CoronaVac עצמו נבדק בברזיל ובאינדונזיה בשלבים מאוחרים של ניסויים בבני אדם. המטרה היא להעריך האם החיסון יעיל ובטוח מספיק כדי לקבל אישור לשימוש המוני.
פיתוח ניסויי חיסונים מקומיים
בינתיים, לפיתוח מועמדים מקומיים לחיסון, אמר במבנג, ייצור החיסונים המקומיים התבצע בצורה של קונסורציום הכולל גורמים רבים, כמו אייקמן, LIPI ו-Litbangkes של משרד הבריאות. אב טיפוס החיסון המקומי צפוי להימסר לביו פארמה בפברואר או במרץ 2022. לאחר מכן, ביו פארמה תערוך ניסויים בשלבים כמו חיסון סינובאק.
קרא גם: ארגון הבריאות העולמי בודק 3 מתוך 70 חיסונים נגד קורונה בבני אדם
זה ההסבר להמשך ניסוי חיסון הקורונה של Sinovac באינדונזיה, שנכנס לשלב III. צריך להבין, עד עכשיו חיסון הקורונה עדיין בתקופת הניסיון. אתה תמיד צריך לדאוג לבריאות שלך על ידי חבישת מסכה כשאתה יוצא מהבית, שטיפת ידיים באופן קבוע ושמירה על מערכת החיסון שלך חזקה.
אם אתם חווים תסמינים הדומים לתסמינים של מחלת נגיף הקורונה, תוכלו לבדוק אם יש COVID-19 דרך האפליקציה , אתה יודע. בחייך, הורד יישום עכשיו.
